上海默西科學(xué)儀器有限公司

蠕動(dòng)泵通過(guò)對彈性聚合物泵管進(jìn)行擠壓來(lái)移動(dòng)流體。對于無(wú)菌生物制藥流程來(lái)說(shuō)，這些泵的優(yōu)點(diǎn)是流體只接觸泵管和接頭，而不接觸泵本身。同一根泵管可以在同一個(gè)生物制藥生產(chǎn)環(huán)節中使用，而當生產(chǎn)新的產(chǎn)品時(shí)，泵管就要更換了。

為防止泵管在長(cháng)時(shí)間使用期間出現損壞，我們應該對泵管的壽命進(jìn)行監控并制定相關(guān)的預防性維護計劃。針對這些問(wèn)題，《制藥技術(shù)》對科爾帕默蠕動(dòng)泵產(chǎn)品線(xiàn)產(chǎn)品Gregg E. Johnson進(jìn)行了采訪(fǎng)。

泵管壽命

PharmTech：泵管通?？梢允褂枚嗑?？

Johnson：泵管的使用壽命取決于它的使用條件——速度、壓力、流體和流體溫度。某些新配方生物制藥硅膠管可以持續使用200至1000小時(shí)以上。由熱塑性彈性體制成的Pharmed泵管壽命可達數千小時(shí)！

PharmTech：對于一家公司來(lái)說(shuō)，該如何來(lái)監控泵管壽命？

Johnson：在我們的測試實(shí)驗室中，我們通過(guò)記錄出現故障的頻率來(lái)監控泵管的使用壽命。一旦我們掌握了這種檢測方式，我們可以根據具體的設備來(lái)設置一些預防性維護。由于流體路徑中的流體、泵送系統以及其他裝置的不同，每一個(gè)設備的預防性維護都是不同的。

“一旦我們有了一個(gè)模式，我們就可以根據具體的設備來(lái)設置預防性維護。”—— Johnson，科爾帕默

維護

PharmTech：執行預防性維護有哪些經(jīng)驗法則？

Johnson：預防性維護（PM）及其執行的頻率是由蠕動(dòng)泵操作員來(lái)決定的。一個(gè)簡(jiǎn)單的建議是參考蠕動(dòng)泵制造商提供的泵管壽命數據。在我們確定一個(gè)可靠的檢測方式之前，我們或許可以從廠(chǎng)商提供的泵管壽命數據的75%到80%之間開(kāi)始執行。每個(gè)設備的檢測方式是不同的。一旦檢測方式確定好了，而我們需要更長(cháng)的PM周期，操作員可以選擇延長(cháng)周期以滿(mǎn)足其需求。

PharmTech：怎么通過(guò)將泵管移動(dòng)到一個(gè)新的位置來(lái)延長(cháng)它的壽命？

Johnson：如果操作員正在執行一個(gè)長(cháng)期的生產(chǎn)工藝環(huán)節并且很在意泵管的使用壽命，他可以延長(cháng)泵管，并通過(guò)將泵管移動(dòng)到新的位置來(lái)防止泵管破裂。這是通過(guò)調節蠕動(dòng)泵出口外的泵管來(lái)實(shí)現的。一旦這個(gè)生產(chǎn)周期開(kāi)始，操作員可以定期（每周一次或每月一次）暫停蠕動(dòng)泵運轉，打開(kāi)泵頭，滑動(dòng)一段未使用的泵管（泵頭出口部位的額外部分），并將使用過(guò)的那一段泵管從泵頭移動(dòng)至入口側。然后關(guān)閉并重新啟動(dòng)蠕動(dòng)泵。這個(gè)步驟用一個(gè)容易裝載泵管的泵來(lái)操作很容易，如Masterflex Easy Load泵頭。